A primeira área técnica da Anvisa, a Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), recomendou há pouco o uso emergencial das vacinas Coronavac e Oxford.
A informação foi confirmada por Gustavo Mendes Lima, gerente-geral de medicamentos e produtos biológicos da agência em reunião da diretora colegiada, que começou às 10h deste domingo (17).
A decisão leva em conta o cenário da pandemia e o aumento de caso e condiciona a decisão ao monitoramento das incertezas e a avaliação periódica e ao acompanhamento do desempenho da vacina.
Mais duas áreas ainda devem apresentar seus pareceres: a Coordenação de Inspeção e Fiscalização de Insumos Farmacêuticos e a Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária.
Para ele, a recomendação está condicionada a um monitoramento e ao acompanhamento da vacina, além de reavaliação períodica. “A nossa recomendação é que se a gente não olhar com muito cuidado e de maneira muito próxima em como vai ser o desempenho dessa vacina ao longo do tempo, nós temos um risco de não conhecermos a eficácia real com dados robustos.”
A reunião está em andamento na sede da Anvisa, em Brasília, e depois da apresentação dos pareceres técnicos, a relatora Meiruze Freitas, lerá o voto e na sequência serão conhecidos os posicionamentos dos cinco diretores, que votam um a um, concordando ou discordando do voto da relatora.
O resultado será anunciado pelo diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra, no final da reunião e a decisão sobre o uso emergencial, se for aprovada, passa a valer a partir do momento em que houver a comunicação oficial ao laboratório.
Edição – Alessandra Santos
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