Anvisa autoriza testes para nova vacina da Johnson & Johnson contra o coronavírus

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Jansen-Cilag, unidade farmacêutica da Johnson & Johnson, a realizar testes clínicos no Brasil para o desenvolvimento de vacina contra a covid-19.

O estudo global prevê a inclusão de até 60 mil voluntários, sendo 7 mil no Brasil, distribuídos nos estados de São Paulo, Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro, Paraná, Minas Gerais, Bahia e Rio Grande do Norte.

Em nota divulgada hoje (18), a Anvisa informou que os dados que embasaram a autorização incluíram estudos não clínicos com a vacina e dados não clínicos e clínicos acumulados de outras vacinas que utilizam a mesma modelagem.

Os estudos da Jansen-Cilag foram iniciados em julho nos EUA e na Bélgica. De acordo com a agência, o ensaio clínico será conduzido em etapas e cada etapa só será iniciada se os resultados que estiverem disponíveis no momento forem satisfatórios.

Este é o quarto estudo de vacina contra o novo coronavírus autorizado pela Anvisa no Brasil. No dia 2 de junho, a agência autorizou o ensaio clínico da vacina desenvolvida pela empresa AstraZeneca e pela Universidade de Oxford, do Reino Unido.

No dia 3 de julho, a Anvisa autorizou os testes da imunização pesquisada pela Sinovac Biotech da China, em parceria com o Instituto Butantan e no dia 21 de julho foi aprovado o teste das vacinas desenvolvidas pela Biontech da Alemanha e Pfizer, dos Estados Unidos.

O ensaio clínico aprovado é um estudo de fase 3 para avaliar a eficácia e a segurança das doses contra a covid-19 em adultos com 18 anos ou mais.

Cada participante receberá uma dose única da vacina ou placebo. O recrutamento dos voluntários é de responsabilidade dos centros que conduzem a pesquisa.

Com informações da Agência Brasil

Edição – Alessandra Santos